中东和北非市场的异同与机遇
中东和北非正在成为日益重要的医药市场, 导致许多公司在该地区的国家寻求支持. 在整个中东和北非地区，医药市场是 2016年估值360亿美元 近年来，中国经济增长了10%，远高于全球4%至6%的增长率.
然而, 与海湾国家合作, 以色列, 和北非, 公司需要管理许多不同的监管要求和期望. 对公司来说，好消息是，在标准化和简化流程方面已经做出了越来越多的努力, 但仍然存在许多挑战和矛盾.
制药费用:关于如何管理西班牙监管费用的10个提示
上市许可是任何制药公司最重要的资产之一, 在它的产品旁边. 为什么会这样呢? 你可以拥有最能改变人生的药物, 但是没有上市许可, 你在世界上任何地方都卖不出去.
但是在市场上获得并保持你的资产并不容易，也不便宜. 卫生当局对上市许可申请收取费用, 以及变化, 续签, 授权药品的年费. 任何希望将药品投放市场的公司都必须全面了解产品提交和产品维护的成本，以避免在产品生命周期中出现任何不可预见的费用.
制药费用:关于如何管理葡萄牙监管费用的10个提示
在E乐彩手机通用版APP关于管理监管费用的挑战的第一篇文章中，E乐彩手机通用版APP谈到了管理所有资产的重要性——不仅是你的药品，还有你的上市许可. 保护资产的关键是了解如何管理每个国家主管部门的监管费用. 毕竟，思念 或不正确的费用是NCAs宣布提交无效的最常见原因之一.
在第二篇文章中, E乐彩手机通用版APP想分享一些来自E乐彩手机通用版APP的本地监管事务专家关于葡萄牙费用支付的建议，葡萄牙是另一个费用管理可能成为申请人挑战的市场.
驾驭巴西的监管路径
作为南美洲最大的国家, 人口超过2亿, 巴西是制药业的重要市场. 在导航获得生物制品MA的各种监管途径之前, 它可能有助于了解巴西的商业环境及其公共卫生系统.
根据… 来自Sindusfarma的2020年报告, 巴西共有441家制药商, 其中89个(20%)来自国际，352个(80%)来自巴西.
2020年药品销售额为76巴西雷亚尔.980亿美元(15美元).20亿美元)，增加11亿美元.比去年增长了40%. 这相当于大约2%的世界市场, 使巴西成为全球第七大收入经济体.
COVID-19时代分散式临床试验的兴起
当COVID-19大流行使国家和社区进入封锁状态时, 受影响最严重的医疗领域之一是临床研究. 为了保护患者和研究人员, 医疗中心被迫暂时停止了许多临床试验.
根据一项研究，美国学生的数量大幅下降.S.在2020年2月至2020年5月期间开展的基于研究. 而在非美国的研究中，新研究数量的下降没有那么严重, 也有相当大的减少.
甚至在大流行之前, 然而, 传统的临床试验模式一直面临挑战, 与一个 医学研究所报告 注意到多达75%的研究人员无法招募到目标数量的患者.
试验被迫针对COVID-19进行调整, 分散临床试验(dct)的发展势头强劲. 在过去的18个月中, 该行业见证了dct的快速发展，并愿意采用数字解决方案来支持患者与研究者的互动.
为什么LATAM从纸质到数字的转型一直很艰难
对拉丁美洲国家来说，向数字监管机构提交申请并不容易. 要理解向数字化转型如此困难的原因, 从经济角度考虑历史障碍和具体的当地挑战是很重要的, 社会, 文化, 从组织角度看.
由于城市和农村社区之间的技术和社会文化差异，拉丁美洲被认为是“世界上最不平等和分歧最大的地区”, 国家之间也是如此. 整个地区的国家都在与落后的基础设施作斗争, 互联网连接不足, 以及在获得电力方面的不平等, 普遍失业和成人文盲率高.
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