病例管理
PLG为各种产品组合和产品类型(包括药物)提供全方位的警戒服务, 医疗设备, 化妆品, 以及食品补充剂——在临床试验和批准后为客户提供支持.
活动
该团队处理以下活动.
- 处理个案安全报告, 严重不良事件(sae)报告调查, 以及对疑似意外严重不良反应(SUSARs)报告从收到到提交的调查.
- 格式化:数据输入案例可以在数据库中进行管理，也可以采用任何特定于客户文档的方法(接收R3格式的XML)。
- 安全管理计划的编写
- Eudra警惕 ICSR下载和医学文献监测搜索
- 药品和保健产品监管机构(MHRA) ICSR下载
- 扩展Eudra警惕药品词典(xEVMPD)
- 标签外使用报告写作(法国要求)
工具
PLG在项目实施阶段有各种定制工具, 从而确保最终的工具始终满足相关的法规要求(数据库), 形式, 等.)
PLG的团队也帮助客户进行选择, 实现, 并验证人工智能解决方案，以加强和简化案件管理流程.
这个团队
该团队拥有40多名员工，分布在不同的国家(法国, 德国, 意大利, 毛里求斯, 罗马尼亚, 突尼斯, 以及其他)警惕性伙伴, 数据人员, 案例专家, 还有医疗顾问.
E乐彩手机通用版APP的数据官员是在警戒过程中受过专门训练的科学家, E乐彩手机通用版APP的病例专家要么是药剂师，要么拥有生命科学领域的研究生学位.
我叫尼古拉·布朗. 我是案例管理业务线的活动经理, 我已经在PLG工作五年了.
我喜欢成为动态的一部分, 快速发展的公司, 质量至上，没有哪两天是一样的.
尼古拉·布朗
活动经理
我叫Ons Bouhlel. 自2018年加入Axpharma收购以来，我一直在PLG工作. 我是突尼斯案例专家小组的组长.
E乐彩手机通用版APP的职业需要高水平的专业知识, 这给了我一个很好的机会，让我在充满活力的团队中成长. 我期待着在未来的岁月里继续扩大我的专业知识.
Ons Bouhlel
团队领导
关键人物
100
过去3年的临床试验
59,669
过去三年处理的案件总数，包括初期阶段和后续行动
