实际监管事务，CMC和质量解决方案
DSI提供实际操作的监管, 技术, 质量, 为生产和/或销售制药和生物制药产品的医疗保健公司提供项目管理咨询服务.
规管事务服务
- 监管机构代表
- 规管策略发展
- 监管意见书的管理和准备
- 应对监管挑战
- 加速药物开发
- 下一代Biotherapeutics
- 食品及药物管理局 & 欧盟机构专家
- eCTD出版
化学制造和控制服务
- 集成CMC开发
- 材料表征和配方开发
- 工艺开发、优化和验证
- 分析方法的开发、优化和验证
- 稳定性项目设计与管理
- 供应商/承包商的识别和管理
- 供应链评估与管理
20+
E乐彩手机通用版APP的专家在各自的领域有几十年的经验. 每位专家平均有20年的工作经验.
300+
DSI已经为300家医疗保健公司提供了支持，这些公司的需求范围从路线合成到全面的临床和商业制造支持.
60+
60多位专家. DSI组建了多学科团队，成功地为全球各国的100个监管申请提供支持.
通过求助于PLG有针对性的CMC支持, 公司可以实现其项目的全部潜力，而不必承担更大部门的成本.
布莱恩Lihou
DSI总经理
