医疗合规
多年来,遵守卫生保健法规变得越来越具有挑战性. 第一个, 第二,利益冲突, 产品信息和市场准入方面的透明度已成为更令人关注的问题, 世界各地的有关部门一直在实施更严格的监管. 更严格的要求导致了工作量的增加和更复杂的数据管理系统标准,制药公司必须遵守这些标准,以保持领先于合规性要求.
PLG为您提供以下服务:
- 内部质量体系实施和管理卫生保健法规和透明度要求
- 通过国家透明度平台提交和事后存档
- 管理在透明度网站上发布相关链接.
国家特定服务:法国DMOS和透明度合规
DMOS是一项法国法律,禁止医疗保健公司向医疗保健专业人员赠送礼物. 该法于1993年1月27日颁布,并多次更新. 有关法律, 比如2011年的伯特兰法, ,以进一步巩固民政事务处. 具体地说, DMOS反礼物法, 确立了不允许保健专业人员从生产或销售根据法国社会保障制度报销的保健产品的公司获得福利的原则. 该法旨在消除卫生保健部门中卫生保健专业人员以及在卫生保健领域工作的商业专业人员的腐败现象.
1月19日第2017-49号法令, 2017, 经7月24日第2019-774号法律批准和修正, 2019, 名为“我的健康2022”, 加强了法国的反礼物规定. 10月1日, 2020, 第2019-774号法律生效,适用于医疗保健行业的所有利益相关者.
帮助E乐彩手机通用版APP的客户解决这些复杂的需求, PLG为法国DMOS和透明度合规保证提供了以下专门服务.
培训
- 对内部团队进行DMOS标准的培训
- 编写和更新DMOS和透明度活动的标准操作程序
- 为内部流程的创建提供建议和支持
外包
- 全部或部分的DMOS和透明度活动
- 支持部分或全部DMOS案例——从提交到实现,再到事件后存档
- 管理在单一透明网站上发布感兴趣的链接
内部支持
- 身为的专家, 谁可以在您的场所或从E乐彩手机通用版APP在法国的办事处分包给您提供支持
- 持续观察和审查条例
- 支持各种法律变更和法规更新的实施
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