医疗设备和体外诊断警惕
自信驾驭世界格局
E乐彩手机通用版APP支持整个产品工作流程的上市后监控
PLG可以帮助您实施上市后监督(PMS).
PMS系统应该是被动的和主动的，并且应该包括(1)实施PMS的方式和(2)每个产品的PMS计划的描述, 如医疗器械协调小组在其临床证据指南中所规定的.
E乐彩手机通用版APP提供的服务:
- 实施PMS系统和PMS计划
- 创建定期安全更新报告(PSUR)
- 确定识别和实施纠正预防措施(CAPA)所需的过程
- 投诉的处理及相关市场经验的应用
- 监测趋势
E乐彩手机通用版APP在处理上市后监管计划方面的专业知识
PLG为您提供:
- 全球和本地文献检索
- 趋势报告
- PMS与同类医疗器械的比较
- 重大事故处理和现场安全纠正措施
- 处理非严重事故和不良副作用
- 处理投诉和调查
关注psur和上市后临床随访(PMCF)
- 在PubMed中使用预定义的搜索字符串进行搜索
- 将适用的文章纳入专用工具，作为文献评价活动管理的证据. ; justification for inclusion or exclusion provided
- 每个设备起草年度报告，结果包括在PSUR中
E乐彩手机通用版APP如何管理文献搜索、安全警报、PMS报告和psur:
- 全球文献:全年对所有来源进行系统回顾，每年进行一次
- 每季度进行一次文献检索，以便更好地监督安全装置的概况
- 每月监控一次官方网站