质量体系咨询和运营质量保证
PLG的质量平台可以为与质量体系管理和质量保证有关的服务提供全面的良好实践支持和资源, 以及过程或产品生命周期的管理.
质量管理体系(QMS)
构建、更新和监视QMS
- 分析当前流程
- 优化和改进精益流程
- 标准操作程序草案, 标准作业指导书, 模板, 记录, 质量手册
- 起草质量kpi和质量指标
- 撰写年度质量体系评审，并预测或识别差距
过程和产品质量风险分析
产品质量评审和趋势分析(稳定性、能力)
收集数据, 构建趋势, 撰写完整的产品质量评审(PQRs)或协调或联络供应商并评估其PQRs, 并为制造商或法国市场识别潜在风险和纠正措施和预防措施(capa), exploitants (法国主管部门授权和检查的批发经销商).
偏差/ capa和投诉管理
收集数据，提供流程方面的专业知识，并交付评估.
变更控制管理
协调变更影响评估, 定义步骤、行动、计划和截止日期, 协调商定行动的执行, 进行最后评估, 并完成变更控制过程.
质量技术协议
执行维护，编写质量文件，更新合同.
管理
- 支持质量文化变革和员工培训.
- 以合格人员的形式提供专业知识, 负责任的药剂师, 以及质量保证官员或经理.